Marco Tosatti - Un tribunale tedesco "ordina" a BioNTech di consegnare 32 documenti interni relativi alla sicurezza, alla tossicità e...

 

• dati, Germania, tossicità, tribunale, vaccini

Marco Tosatti

Cari amici e nemici di Stilum Curiae, offriamo alla vostra attenzione questo articolo pubblicato daJonFleetwood.com che ringraziamo per la cortesia. Buona lettura e diffusione.

§§§

Un tribunale tedesco ordina a BioNTech di consegnare 32 documenti interni relativi alla sicurezza, alla tossicità e alla produzione del vaccino a mRNA contro il COVID-19 “Comirnaty”.

La Corte conferma il diritto dei pazienti danneggiati ad accedere ai dati del produttore, imponendone la divulgazione.

Jon Fleetwood

15 aprile 2026

“Sono molto incoraggiato da questa notizia! I file relativi ai controlli chimici di produzione per le iniezioni di mRNA non erano mai stati resi pubblici prima d’ora. Ho avuto accesso a file riservati, circa 1000 pagine, che ho esaminato a fondo. È evidente che le iniezioni di mRNA non sono conformi agli standard di produzione farmaceutica. Questa sentenza è una vera bomba, e non uso questa parola a caso…”

– Sasha Latypova

In un’importante vittoria procedurale per i querelanti che hanno subito danni a causa dei vaccini, un tribunale tedesco ha ordinato a BioNTech di consegnare i dati interni relativi al suo vaccino anti-COVID-19 a mRNA Comirnaty, affermando che le persone che lamentano danni hanno il diritto di accedere ai registri del produttore per contestare le sue affermazioni sulla sicurezza e chiedere un risarcimento danni.

Il Tribunale regionale di Aurich (Landgericht Aurich), nel procedimento n. 5 O 1106/24, ha emesso una sentenza parziale certificata (“Teilurteil”) con la quale ordina a BioNTech Manufacturing GmbH di fornire informazioni dettagliate sugli effetti, gli effetti collaterali e le caratteristiche biologiche e produttive del vaccino.

L’ordinanza del tribunale recita, tradotto e parafrasato per una migliore leggibilità:

L’imputato è tenuto a fornire informazioni sugli effetti e sugli effetti collaterali a lui noti, nonché su altri elementi che possano essere rilevanti per la valutazione della giustificabilità degli effetti nocivi.

La sentenza affronta direttamente uno squilibrio fondamentale che ha caratterizzato i contenziosi sui danni da vaccino: ci si aspettava che le persone lese dimostrassero il nesso di causalità, pur vedendosi negato l’accesso ai dati necessari per farlo.

Questa decisione abbatte quella barriera.

Il giornalista indipendente Bastian Baruckerè stato il primo a dare la notizia della sentenza .

Un’ordinanza del tribunale impone la divulgazione di informazioni nei settori manifatturiero, biologico e della sicurezza.

La sentenza certificata (“Beglaubigte Abschrift”) – pubblicata da Tobias Ulbrich ( @AnwaltUlbrich ), l’avvocato principale del querelante presso lo studio Rogert & Ulbrich – mostra che la corte non sta ordinando una divulgazione ristretta o limitata.

È necessario che BioNTech fornisca categorie tecniche specifiche di dati interni, tra cui:

• Tossicità ed effetti immunologici delle nanoparticelle lipidiche (ALC-0159, ALC-0315)
• Purezza farmaceutica e variabilità dei componenti chiave
• Processi di produzione, fornitori e differenze a livello di lotto
• Contaminazione residua del DNA e dati di sequenziamento (“Processo 2”)
• Struttura, funzione e comportamento biologico della proteina Spike (inclusi i meccanismi di interazione e di clivaggio con ACE2)
• Se la proteina spike rimane legata alla membrana o diventa libera di circolare nell’organismo
• Biodistribuzione e potenziale esposizione di organi e tessuti
• Dati di farmacovigilanza sugli infortuni registrati corrispondenti alle condizioni del querelante
• Risultati di genotossicità nell’uomo
• Effetti sull’apparato riproduttivo e sulla fertilità
• Differenze di rischio in base al sesso, inclusi segnali di rischio più elevati nelle donne
• Meccanismi correlati al cancro, tra cui l’interazione con P53 e i risultati relativi all’oncomiR.
• Valutazioni interne legate ad analisi costi-benefici
• Controllo qualità e misurazione della contaminazione specifici per lotto
• Quantificazione della produzione di proteina spike nell’organismo

Queste categorie coincidono con una più ampia richiesta di divulgazione presentata dal querelante, comunemente diffusa come un elenco di dati di “32 punti”, ora suffragata dall’ordinanza stessa del tribunale.

Il querelante ha presentato prove di gravi lesioni post-vaccinazione

 

Il caso riguarda una donna che ha ricevuto due dosi di Comirnaty nel 2021 e successivamente ha sviluppato diverse patologie, tra cui:

• Malattia autoimmune
• Disturbi circolatori
• occlusione vascolare
• Aritmie cardiache
• Sindrome da iperinfiammazione
• Disfunzione neurologica
• Disturbi mestruali

Gli atti del tribunale non indicano la presenza di patologie preesistenti evidenti prima della vaccinazione.

Il tribunale ha ritenuto tali affermazioni sufficienti a far scattare l’obbligo del produttore di divulgare tutti i risultati interni pertinenti.

Tribunale: il produttore deve fornire le informazioni in suo possesso.

 

La sentenza chiarisce che la divulgazione non si limita a riepiloghi disponibili al pubblico o a dati preselezionati.

Si estende a:

tutti gli effetti, gli effetti collaterali e i risultati noti al fabbricante pertinenti alla valutazione dei potenziali danni

La corte ha inoltre sottolineato che l’approvazione normativa non elimina la necessità di una revisione probatoria indipendente, soprattutto nei casi in cui i ricorrenti lamentano un danno.

Si basa su un precedente nazionale per l’ampliamento dell’accesso ai dati.

 

La decisione fa seguito a una sentenza del marzo 2026 della Corte federale di giustizia tedesca (BGH), che ha confermato il diritto dei ricorrenti ad un accesso completo ai dati in possesso del produttore ai sensi dell’articolo 84a della legge sui medicinali.

I giudici nel caso Aurich hanno applicato direttamente tale precedente, ribadendo che senza accesso a questi dati, le persone lese non possono contestare in modo efficace le affermazioni del produttore né presentare prove peritali.

Il team legale del querelante segnala un impatto più ampio

 

L’avvocato Tobias Ulbrich, che rappresenta il querelante, ha descritto la sentenza come l’inizio di un più ampio cambiamento nella strategia processuale, sostenendo che la mancata fornitura delle informazioni richieste potrebbe di per sé comportare conseguenze legali per i produttori.

Ha paragonato la situazione a precedenti cause legali intentate in Germania contro la Volkswagen, in cui i tribunali si erano pronunciati contro l’azienda per non aver divulgato completamente i dettagli tecnici legati alle presunte irregolarità.

Non una sentenza definitiva di responsabilità, ma un’apertura forzata dei dati.

 

Il tribunale non ha stabilito che il vaccino abbia causato le lesioni del querelante.

Ha emesso una sentenza parziale che impone la divulgazione delle informazioni.

L’effetto immediato è che BioNTech ora deve fornire dati interni su come è stato prodotto il vaccino, come si comporta nell’organismo e quali effetti collaterali erano noti all’azienda.

In conclusione

 

Una sentenza certificata di un tribunale tedesco ha ordinato a BioNTech di divulgare i dati interni relativi al suo vaccino a mRNA, riguardanti la produzione, l’attività biologica e gli effetti collaterali registrati, nell’ambito di una causa per lesioni in corso.

La decisione conferma che le persone che lamentano un danno hanno il diritto di accedere ai dati del produttore per verificare tali affermazioni in tribunale.

Il caso non è stato risolto.

Ma i dati non sono più fuori dalla nostra portata.