57 migliori scienziati e medici pubblicano uno studio scioccante sui vaccini COVID e chiedono l'interruzione immediata di tutte le vaccinazioni
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Un gruppo di 57 eminenti scienziati, medici ed esperti di politica ha pubblicato un rapporto che chiede di mettere in discussione la sicurezza e l'efficacia degli attuali vaccini COVID-19 e ora chiede la fine immediata di tutti i programmi vaccinali. Vi esortiamo a leggere e condividere questo dannato rapporto.
Ci sono due certezze riguardo alla distribuzione globale dei vaccini Covid-19. Il primo è che i governi e la stragrande maggioranza dei media mainstream stanno spingendo con tutte le loro forze per introdurre questi farmaci sperimentali nel maggior numero possibile di persone. Il secondo è che coloro che sono disposti ad affrontare il disprezzo che deriva dal porre domande serie sui vaccini sono attori fondamentali nel nostro continuo sforzo per diffondere la verità.
Puoi leggere una copia avanzata di questo manoscritto in prestampa qui sotto. È stato preparato da quasi cinque dozzine di medici, scienziati ed esperti di politica pubblica di tutto il mondo molto rispettati per essere inviato urgentemente ai leader mondiali e a tutti coloro che sono associati alla produzione e distribuzione dei vari vaccini Covid-19 in circolazione oggi.
-enVolve, 8 maggio 2021
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Fonte originale: Authorea
Vaccinazione di massa SARS-CoV-2: domande urgenti sulla sicurezza dei vaccini che richiedono risposte da agenzie sanitarie internazionali, autorità di regolamentazione, governi e sviluppatori di vaccini
Astratto
Dall'inizio dell'epidemia di COVID-19, la corsa alla sperimentazione di nuove piattaforme progettate per conferire l'immunità contro SARS-CoV-2 è stata dilagante e senza precedenti, portando all'autorizzazione di emergenza di vari vaccini. Nonostante i progressi nella terapia multifarmaco precoce per i pazienti COVID-19, l'attuale mandato è quello di immunizzare la popolazione mondiale il più rapidamente possibile. La mancanza di test approfonditi sugli animali prima delle sperimentazioni cliniche e l'autorizzazione basata sui dati di sicurezza generati durante le sperimentazioni che sono durate meno di 3,5 mesi sollevano interrogativi sulla sicurezza di questi vaccini. Il ruolo recentemente identificato della glicoproteina SARS-CoV-2 Spike per indurre il danno endoteliale caratteristico di COVID-19, anche in assenza di infezione, è estremamente rilevante dato che la maggior parte dei vaccini autorizzati induce la produzione di glicoproteina Spike nei riceventi. Dato l'alto tasso di insorgenza di effetti avversi e l'ampia gamma di tipi di effetti avversi che sono stati segnalati fino ad oggi, nonché il potenziale di potenziamento della malattia guidato dal vaccino, l'immunopatologia Th2, l'autoimmunità e l'evasione immunitaria, vi è la necessità di una migliore comprensione dei benefici e dei rischi della vaccinazione di massa, in particolare nei gruppi esclusi dagli studi clinici. Nonostante le richieste di cautela, i rischi della vaccinazione SARS-CoV-2 sono stati ridotti al minimo o ignorati dalle organizzazioni sanitarie e dalle autorità governative. Facciamo appello alla necessità di un dialogo pluralistico nel contesto delle politiche sanitarie,
introduzione
Da quando il COVID-19 è stato dichiarato pandemia nel marzo 2020, sono stati segnalati oltre 150 milioni di casi e 3 milioni di decessi in tutto il mondo. Nonostante i progressi nella terapia ambulatoriale precoce e multifarmaco per i pazienti ad alto rischio, con una riduzione dell'85% dei ricoveri e dei decessi per COVID-19 [1], l'attuale paradigma per il controllo è la vaccinazione di massa. Pur riconoscendo lo sforzo richiesto per lo sviluppo, la produzione e l'autorizzazione di emergenza dei vaccini SARS-CoV-2, siamo preoccupati che i rischi siano stati ridotti al minimo o ignorati dalle organizzazioni sanitarie e dalle autorità governative, nonostante le richieste di cautela [2-8].
I vaccini per altri coronavirus non sono mai stati approvati per l'uomo e i dati generati nello sviluppo di vaccini contro il coronavirus progettati per suscitare anticorpi neutralizzanti mostrano che possono peggiorare la malattia COVID-19 tramite il potenziamento dipendente dagli anticorpi (ADE) e l'immunopatologia Th2, indipendentemente dal vaccino piattaforma e modalità di consegna [9-11]. È noto che il potenziamento della malattia indotto dal vaccino negli animali vaccinati contro SARS-CoV e MERS-CoV si verifica in seguito a provocazione virale ed è stato attribuito a complessi immunitari e cattura virale mediata da Fc da parte dei macrofagi, che aumentano l'attivazione e l'infiammazione delle cellule T [11 -13].
Nel marzo 2020, gli immunologi dei vaccini e gli esperti di coronavirus hanno valutato i rischi del vaccino SARS-CoV-2 sulla base di studi sui vaccini SARS-CoV in modelli animali. Il gruppo di esperti ha concluso che l'ADE e l'immunopatologia erano una vera preoccupazione, ma ha affermato che il loro rischio era insufficiente per ritardare gli studi clinici, sebbene sarebbe necessario un monitoraggio continuo [14]. Sebbene non vi siano prove chiare dell'insorgenza di ADE e immunopatologia correlata al vaccino in volontari immunizzati con vaccini SARS-CoV-2 [15], gli studi di sicurezza fino ad oggi non hanno affrontato in modo specifico questi gravi effetti avversi (SAE). Dato che il follow-up dei volontari non ha superato i 2-3,5 mesi dopo la seconda dose [16-19], è improbabile che tale SAE sarebbe stato osservato. Nonostante92 errori nella segnalazione, non si può ignorare che anche tenendo conto del numero di vaccini somministrati, secondo il Vaccine Adverse Effect Reporting System (VAERS) statunitense, il numero di decessi per milione di dosi di vaccino somministrate è aumentato di oltre 10 volte. Riteniamo che vi sia un'urgente necessità di un dialogo scientifico aperto sulla sicurezza dei vaccini nel contesto dell'immunizzazione su larga scala. In questo documento, descriviamo alcuni dei rischi della vaccinazione di massa nel contesto dei criteri di esclusione dello studio di fase 3 e discutiamo il SAE riportato nei sistemi di registrazione degli effetti avversi nazionali e regionali. Evidenziamo le domande senza risposta e richiamiamo l'attenzione sulla necessità di un approccio più cauto alla vaccinazione di massa. Riteniamo che vi sia un'urgente necessità di un dialogo scientifico aperto sulla sicurezza dei vaccini nel contesto dell'immunizzazione su larga scala. In questo documento, descriviamo alcuni dei rischi della vaccinazione di massa nel contesto dei criteri di esclusione dello studio di fase 3 e discutiamo il SAE riportato nei sistemi di registrazione degli effetti avversi nazionali e regionali. Evidenziamo le domande senza risposta e richiamiamo l'attenzione sulla necessità di un approccio più cauto alla vaccinazione di massa. Riteniamo che vi sia un'urgente necessità di un dialogo scientifico aperto sulla sicurezza dei vaccini nel contesto dell'immunizzazione su larga scala. In questo documento, descriviamo alcuni dei rischi della vaccinazione di massa nel contesto dei criteri di esclusione dello studio di fase 3 e discutiamo il SAE riportato nei sistemi di registrazione degli effetti avversi nazionali e regionali. Evidenziamo le domande senza risposta e richiamiamo l'attenzione sulla necessità di un approccio più cauto alla vaccinazione di massa.
Criteri di esclusione dello studio di fase 3 SARS-CoV-2
Con poche eccezioni, gli studi sui vaccini SARS-CoV-2 hanno escluso gli anziani [16-19], rendendo impossibile identificare l'insorgenza di eosinofilia post-vaccinazione e una maggiore infiammazione negli anziani. Gli studi sui vaccini SARS-CoV hanno mostrato che i topi anziani immunizzati erano particolarmente a rischio di immunopatologia Th2 potenzialmente letale [9,20]. Nonostante queste prove e i dati estremamente limitati sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini SARS-CoV-2 negli anziani, le campagne di vaccinazione di massa si sono concentrate fin dall'inizio su questa fascia di età. La maggior parte degli studi ha anche escluso volontarie in gravidanza e in allattamento, nonché quelle con condizioni croniche e gravi come tubercolosi, epatite C, autoimmunità, coagulopatie, cancro e soppressione immunitaria [16-29], sebbene a queste riceventi venga ora offerto il vaccino sotto il presupposto della sicurezza.
Un altro criterio di esclusione da quasi tutti gli studi era la precedente esposizione a SARS-CoV-2. Questo è un peccato in quanto ha negato l'opportunità di ottenere informazioni estremamente rilevanti sull'ADE post-vaccinazione in persone che hanno già anticorpi anti-SARS-Cov-2. Per quanto a nostra conoscenza, l'ADE non viene monitorato sistematicamente per nessun gruppo di età o condizione medica a cui viene attualmente somministrato il vaccino. Inoltre, nonostante una parte sostanziale della popolazione abbia già anticorpi [21], i test per determinare lo stato degli anticorpi SARS-CoV-2 prima della somministrazione del vaccino non vengono condotti di routine.
Gli effetti avversi gravi dei vaccini SARS-CoV-2 passeranno inosservati?
Il COVID-19 comprende un ampio spettro clinico, che va da patologie polmonari molto lievi a gravi e malattie multiorgano fatali con disregolazione infiammatoria, cardiovascolare e della coagulazione del sangue [22-24]. In questo senso, i casi di ADE o immunopatologia correlati al vaccino sarebbero clinicamente indistinguibili dal COVID-19 grave [25]. Inoltre, anche in assenza del virus SARS-CoV-2, la sola glicoproteina Spike provoca danno endoteliale e ipertensione in vitro e in vivo nei criceti siriani regolando l'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) e compromettendo la funzione mitocondriale [26]. Sebbene questi risultati debbano essere confermati nell'uomo, le implicazioni di questo risultato sono sbalorditive, poiché tutti i vaccini autorizzati per l'uso di emergenza si basano sulla somministrazione o sull'induzione della sintesi della glicoproteina Spike. Nel caso dei vaccini mRNA e dei vaccini vettorizzati con adenovirus, nessuno studio ha esaminato la durata della produzione di Spike nell'uomo dopo la vaccinazione. In base al principio di cautela, è parsimonioso considerare che la sintesi di Spike indotta dal vaccino potrebbe causare segni clinici di grave COVID-19 ed essere erroneamente conteggiata come nuovi casi di infezioni da SARS-CoV-2. In tal caso, i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o sostenuti138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig. 1) e, alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in modo approfondito per determinare se sono correlati alla vaccinazione. nessuno studio ha esaminato la durata della produzione di Spike nell'uomo dopo la vaccinazione. In base al principio di cautela, è parsimonioso considerare che la sintesi di Spike indotta dal vaccino potrebbe causare segni clinici di grave COVID-19 ed essere erroneamente conteggiata come nuovi casi di infezioni da SARS-CoV-2. In tal caso, i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o sostenuti138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig. 1) e, alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in modo approfondito per determinare se sono correlati alla vaccinazione. nessuno studio ha esaminato la durata della produzione di Spike nell'uomo dopo la vaccinazione. In base al principio di cautela, è parsimonioso considerare che la sintesi di Spike indotta dal vaccino potrebbe causare segni clinici di grave COVID-19 ed essere erroneamente conteggiata come nuovi casi di infezioni da SARS-CoV-2. In tal caso, i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o sostenuti138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig. 1) e, alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in modo approfondito per determinare se sono correlati alla vaccinazione. è parsimonioso considerare che la sintesi di Spike indotta dal vaccino potrebbe causare segni clinici di grave COVID-19 ed essere erroneamente conteggiata come nuovi casi di infezioni da SARS-CoV-2. In tal caso, i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o sostenuti138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig. 1) e, alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in modo approfondito per determinare se sono correlati alla vaccinazione. è parsimonioso considerare che la sintesi di Spike indotta dal vaccino potrebbe causare segni clinici di grave COVID-19 ed essere erroneamente conteggiata come nuovi casi di infezioni da SARS-CoV-2. In tal caso, i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o sostenuti138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig. 1) e, alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in modo approfondito per determinare se sono correlati alla vaccinazione. i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o sostenuti138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig. 1) e, alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in modo approfondito per determinare se sono correlati alla vaccinazione. i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o sostenuti138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig. 1) e, alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in modo approfondito per determinare se sono correlati alla vaccinazione.
Reazioni avverse impreviste ai vaccini SARS-CoV-2
Un altro problema critico da considerare, data la scala globale della vaccinazione SARS-CoV-2, è l'autoimmunità. SARS-CoV-2 ha numerose proteine immunogeniche e tutti i suoi epitopi immunogenici tranne uno hanno somiglianze con le proteine umane [27]. Questi possono agire come una fonte di antigeni, portando all'autoimmunità [28]. Se è vero che gli stessi effetti potrebbero essere osservati durante l'infezione naturale da SARS-CoV-2, la vaccinazione è destinata alla maggior parte della popolazione mondiale, mentre si stima che solo il 10% della popolazione mondiale sia stata infettata da SARS-CoV -2, secondo il dottor Michael Ryan, capo delle emergenze presso l'Organizzazione mondiale della sanità. Non siamo stati in grado di trovare prove che nessuno dei vaccini attualmente autorizzati abbia selezionato ed escluso epitopi immunogenici omologhi per evitare la potenziale autoimmunità dovuta al priming patogeno.
Alcune reazioni avverse, inclusi disturbi della coagulazione del sangue, sono già state segnalate in persone sane e giovani vaccinate. Questi casi hanno portato alla sospensione o alla cancellazione dell'uso dei vaccini ChAdOx1-nCov-19 e Janssen vettorizzati adenovirali in alcuni paesi. È stato ora proposto che la vaccinazione con ChAdOx1-nCov-19 possa provocare trombocitopenia trombotica immunitaria (VITT) mediata da anticorpi attivanti le piastrine contro il fattore piastrinico-4, che imita clinicamente la trombocitopenia autoimmune indotta da eparina [29]. Sfortunatamente, il rischio è stato trascurato durante l'autorizzazione di questi vaccini, sebbene la trombocitopenia indotta da adenovirus sia nota da più di un decennio ed è stata un evento coerente con i vettori adenovirali [30]. Il rischio di VITT sarebbe presumibilmente più alto in quelli già a rischio di coaguli di sangue,
A livello di popolazione, potrebbero esserci anche impatti legati al vaccino. SARS-CoV-2 è un virus a RNA in rapida evoluzione che ha prodotto finora più di 40.000 varianti [32,33], alcune delle quali influenzano il dominio antigenico della glicoproteina Spike [34,35]. Dati gli alti tassi di mutazione, la sintesi indotta dal vaccino di alti livelli di anticorpi anti-SARS-CoV-2-Spike potrebbe teoricamente portare a risposte subottimali contro successive infezioni da altre varianti negli individui vaccinati [36], un fenomeno noto come "antigenico originale". sin” [37] o priming antigenico [38]. Non è noto fino a che punto le mutazioni che influenzano l'antigenicità di SARS-CoV-2 si fisseranno durante l'evoluzione virale [39], ma i vaccini potrebbero plausibilmente agire come forze selettive che guidano varianti con maggiore infettività o trasmissibilità. Considerando l'elevata somiglianza tra le varianti conosciute di SARS-CoV-2, questo scenario è improbabile [32,34] ma se le varianti future dovessero differire maggiormente negli epitopi chiave, la strategia di vaccinazione globale potrebbe aver contribuito a formare un virus ancora più pericoloso. Questo rischio è stato recentemente portato all'attenzione dell'OMS con una lettera aperta [40].
Discussione
I rischi qui delineati sono uno dei principali ostacoli al proseguimento della vaccinazione globale contro il SARS-CoV-2. Sono necessarie prove sulla sicurezza di tutti i vaccini SARS-CoV-2 prima di esporre più persone al rischio 184 di questi esperimenti, poiché il rilascio di un vaccino candidato senza il tempo di comprendere appieno l'impatto che ne deriva sulla salute potrebbe portare a un'esacerbazione dell'attuale crisi globale [41]. La stratificazione del rischio dei soggetti vaccinati è essenziale. Secondo il governo del Regno Unito, le persone al di sotto dei 60 anni hanno un rischio estremamente basso di morire di COVID-191 187 . Tuttavia, secondo Eudravigillance, la maggior parte degli effetti avversi gravi a seguito della vaccinazione SARS-CoV-2 si verificano nelle persone di età compresa tra 18 e 64 anni. Di particolare interesse è il programma di vaccinazione pianificato per i bambini di età pari o superiore a 6 anni negli Stati Uniti e nel Regno Unito. Dott. Anthony Fauci ha recentemente anticipato che gli adolescenti di tutto il paese saranno vaccinati in autunno e i bambini più piccoli all'inizio del 2022, e il Regno Unito è in attesa dei risultati della sperimentazione per iniziare la vaccinazione di 11 milioni di bambini sotto i 18 anni. Manca una giustificazione scientifica per sottoporre bambini sani ai vaccini sperimentali, dato che i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie stimano di avere un tasso di sopravvivenza del 99,997% se infettati da SARS-CoV-2. Non solo il COVID-19 è irrilevante come minaccia per questa fascia di età, ma non ci sono prove affidabili a sostegno dell'efficacia o dell'efficacia del vaccino in questa popolazione o per escludere effetti collaterali dannosi di questi vaccini sperimentali. In questo senso, quando i medici consigliano ai pazienti la somministrazione elettiva della vaccinazione COVID-19,
In conclusione, nel contesto della frettolosa autorizzazione all'uso di emergenza dei vaccini SARS-CoV-2 e delle attuali lacune nella nostra comprensione della loro sicurezza, devono essere sollevate le seguenti domande:
- È noto se gli anticorpi cross-reattivi da precedenti infezioni da coronavirus o vaccini?206 anticorpi indotti possono influenzare il rischio di patogenesi non intenzionale dopo la vaccinazione con COVID-19?
- Il rischio specifico di ADE, immunopatologia, autoimmunità e reazioni avverse gravi è stato chiaramente divulgato ai destinatari del vaccino per soddisfare lo standard di etica medica della comprensione del paziente per il consenso informato? In caso negativo, quali sono le ragioni e come potrebbe essere implementato?
- Qual è la logica per somministrare il vaccino a ogni individuo quando il rischio di morire di COVID-19 non è uguale tra i gruppi di età e le condizioni cliniche e quando gli studi di fase 3 hanno escluso gli anziani, i bambini e le condizioni specifiche frequenti?
- Quali sono i diritti legali dei pazienti se sono danneggiati da un vaccino SARS-CoV-2? Chi coprirà i costi delle cure mediche? Se le richieste dovessero essere risolte con denaro pubblico, il pubblico è stato informato che ai produttori di vaccini è stata concessa l'immunità e la loro responsabilità di risarcire coloro che sono stati danneggiati dal vaccino è stata trasferita ai contribuenti?
Nel contesto di queste preoccupazioni, proponiamo di fermare la vaccinazione di massa e di aprire un dialogo urgente pluralistico, critico e scientificamente basato sulla vaccinazione SARS-CoV-2 tra scienziati, medici, agenzie sanitarie internazionali, autorità di regolamentazione, governi e vaccini sviluppatori. Questo è l'unico modo per colmare l'attuale divario tra prove scientifiche e politica di salute pubblica per quanto riguarda i vaccini SARS-CoV-2. Siamo convinti che l'umanità meriti una comprensione più profonda dei rischi rispetto a quella che attualmente viene propagandata come posizione ufficiale. Un dialogo scientifico aperto è urgente e indispensabile per evitare l'erosione della fiducia del pubblico nella scienza e nella salute pubblica e per garantire che l'OMS e le autorità sanitarie nazionali proteggano gli interessi dell'umanità durante l'attuale pandemia. È urgente riportare la politica di sanità pubblica alla medicina basata sull'evidenza, basandosi su un'attenta valutazione della ricerca scientifica di riferimento. È imperativo seguire la scienza.
Dichiarazione di conflitto di interessi
Gli autori dichiarano che la ricerca è stata condotta in assenza di rapporti commerciali o finanziari che possano essere interpretati come un potenziale conflitto di interessi.
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