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lunedì 29 gennaio 2024

SPUTNIK Mondo - Scarsità di medicinali in Spagna? Come la crisi del Mar Rosso minaccia gli approvvigionamenti

- Mondo Sputnik, 1920, 29/01/2024

Antibiotici e antidiabetici scarseggiano. Nella prima metà del 2023 mancano 1.532 farmaci, quasi il 5% di quelli autorizzati nel Paese. La bassa redditività dei produttori e l'aumento della domanda in caso di utilizzo improprio causano problemi di approvvigionamento, che a medio termine potrebbero essere complicati anche dalla crisi nel Mar Rosso.
Da alcuni anni, in Spagna, recarsi in farmacia e trovare il farmaco prescritto dal medico non è una cosa semplice, soprattutto per alcuni pazienti. Mancano i farmaci e la loro fornitura è rallentata. Alcuni antibiotici, antiepilettici, analgesici e antidiabetici spesso scarseggiano e non sono sempre disponibili in tutte le farmacie.
Secondo l’ultimo rapporto sui problemi di approvvigionamento di farmaci pubblicato dall’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS), nella prima metà del 2023 sono stati rilevati problemi di carenza in 1.532 presentazioni di farmaci . Il dato rappresenta il 4,6% dei medicinali autorizzati alla vendita in Spagna (32.893) e non implica necessariamente la totale assenza di un farmaco in questione, dal momento che questi si presentano in molteplici forme (capsule, compresse, bevande, ecc.) e contenitori (con diversi numeri di unità o dosi).
Ma il dato rappresenta un aumento del 26,3% rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente. Vale a dire che il problema sta gradualmente peggiorando .
Le cause sono molteplici e si registra un cambiamento nelle abitudini sia dei pazienti che dei farmacisti nella ricerca di alternative, sia che si tratti di visitare le farmacie e/o di cambiare farmaci. I farmacisti consultati da Sputnik parlano di una situazione "ricorrente", pur vedendo il lato positivo.
"Le persone si stanno abituando e già parlano del percorso in farmacia, e lo fanno con calma, soprattutto gli anziani, che hanno tempo, e cambiano marca o laboratorio", dice Ramón PC , farmacista comunitario della regione. Castiglia e León.

Perché mancano i farmaci?

I problemi di approvvigionamento sono causati da problemi di capacità negli impianti di produzione (33,3% delle notifiche totali), aumento della domanda (24%) e problemi di produzione non derivanti da problemi di qualità (20,4%), dettaglia l'AEMPS in modo generico nel loro studio .
La crisi logistica nel Mar Rosso ha causato un calo del 45% nel livello del trasporto merci , ma non sembra essere, per il momento, una delle cause della carenza specifica di medicinali in Spagna, anche se la congestione dei trasporti marittimi Il traffico e la scelta di percorsi più lunghi potrebbe aggiungere un ulteriore fattore di stress a medio termine . A Farmaindustria, l'associazione dei datori di lavoro del settore farmaceutico, viene indicata come una delle fonti dei "problemi tecnici" la "globalizzazione dei mercati", poiché complica la catena di fornitura. E questa catena, secondo le parole dell'AEMPS, "è molto poco diversificata".
Cioè, l'approvvigionamento di principi attivi, materie prime, eccipienti, componenti di imballaggio, ecc., che provengono per lo più da India, Bangladesh e Cina , può essere influenzato da qualsiasi situazione imprevista. Ma sono fattori come la stagionalità a stringere la catena. Ad esempio, il gran numero di infezioni da influenza e COVID-19 registrate in Spagna nei mesi di dicembre e gennaio
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"È vero che con l'ondata influenzale sono stati fatti più ordini per il Tamiflu [l'antinfluenzale], ma ora è un medicinale ospedaliero e da molto tempo non lo abbiamo più nelle farmacie, quindi le persone che sono venute per acquistarlo con prescrizione medica, li abbiamo indirizzati alle farmacie ospedaliere," spiega Ramón P. C. , che segnala nella bassa redditività della produzione di molti medicinali l'aspetto che ne ostacola la disponibilità.
"Si genera una moltiplicazione della domanda e in alcuni casi si rompono le scorte di sicurezza delle aziende che, nonostante ci siano state delle previsioni, possono fallire", ha spiegato a Emili Esteve , direttore dell'Ufficio tecnico di FarmaIndustria, l'associazione datoriale del settore. El Independiente, farmacista in Spagna, che garantisce che i suoi associati non abbiano problemi legati alla crisi del Mar Rosso.
"Ho appena ordinato 102 linee, cioè 102 farmaci, e il sistema mi dice che 62 non mi vengono consegnati. Rimaniamo gli stessi, alcuni laboratori non vogliono produrre alcuni farmaci e altri mancano di materie prime", dice Ramón PC , che, almeno nel breve periodo, non collega i problemi alla crisi del Mar Rosso. E fa un esempio:

"L' Efferalgan [antidolorifico] ormai è disponibile solo in formato piccolo, 20 pillole e non 40. Perché? Perché la scatola grande e quella piccola vengono vendute allo stesso prezzo: 2,50 euro. Quindi il laboratorio non produce la scatola grande perché La Spagna li paga lo stesso e, dato che sono gli unici a produrla, possono permettersi di smettere di produrre la piccola scatola in piccole quantità ed evitare così multe", lamenta.

"La crisi del Mar Rosso colpirà i produttori nel giro di uno o due mesi , nel frattempo hanno i pezzi di ricambio. Alla Cinfa, che ha un laboratorio gigantesco, sono abbastanza lungimiranti. Ma ci sono alcuni produttori che non hanno basi, cartoni , blister, alluminio e perfino capsule. Tra il poco che ricevono [dal Ministero della Salute] e la mancanza di forniture, cercheranno di trarre profitto producendo medicinali che diano loro più soldi. È logico."

Che tipo di farmaci mancano?

Nel corso del primo semestre 2023, per categoria, il maggior numero di farmaci con problemi di approvvigionamento sono stati quelli indicati per il sistema nervoso: 320. Seguono quelli che interessano il sistema cardiovascolare (270), quelli prescritti per combattere le infezioni (230) , antineoplastici e immunomodulatori (155), farmaci per il tratto digerente e il metabolismo (117), e altri 100 per l'apparato respiratorio.
Attualmente, secondo i dati del Centro informazioni online sui medicinali dell'AEMPS ( CIMA ), ci sono problemi nella disponibilità di 941 farmaci . Questi includono antibiotici ad ampio spettro come l'amoxicillina, antidiabetici come Ozempic o antiepilettici come Depakine. Si suggerisce una distribuzione controllata poiché le unità sono limitate, ricorrendo ad altri farmaci con lo stesso principio attivo o passando ad altri trattamenti in commercio.
Un caso a parte è il caso del farmaco antidiabetico iniettabile Ozempic , poiché il suo utilizzo come agente dimagrante ne aumenta la domanda e causa una "disponibilità intermittente", secondo l'AEMPS. Prescritta come antidiabetico, la presentazione da 1 mg costa poco più di quattro euro. "Ma se la prescrizione è per dimagrire, il prezzo è 120. E c'è gente che ha potuto acquistarlo senza ricetta, anche al doppio del prezzo", aggiunge Ramón PC.
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La buona notizia è che i farmaci la cui carenza può causare disturbi ai pazienti che ne hanno bisogno restano pochi: rappresentano lo 0,48% del totale delle presentazioni farmacologiche autorizzate.
Il problema non riguarda esclusivamente la Spagna, ma riguarda l’intera UE. Come scrive l'AEMPS nel suo rapporto, "le debolezze nella catena di approvvigionamento della droga sono un problema che trascende i confini" e deve essere affrontato con un approccio "sopranazionale".
Per rafforzare l’autonomia strategica, questa organizzazione ha stabilito nel 2022 un elenco di farmaci critici senza i quali il sistema sanitario non potrebbe funzionare. A questo scopo vengono concesse in via eccezionale autorizzazioni per la produzione e la commercializzazione di farmaci alternativi e viene addirittura bloccata l'esportazione di determinati medicinali verso altri paesi, compresi quelli dell'UE.
I farmacisti si rivolgono a due piattaforme digitali per far fronte alle carenze: FarmaHelp e LUDA Partners. Con loro puoi individuare le azioni e ridistribuirle. "Utilizzo LUDA", dichiara Ramón PC, il quale spiega che la piattaforma conosce il patrimonio del suo locale perché per contratto gli viene concesso l'accesso al programma di gestione della farmacia.
"Puoi chiedere che ti trovino un farmaco in un'altra farmacia oppure ti chiamano e ti dicono se possono prendere quello che hai tu. Lavorano con i corrieri Glovo. Con FarmaHelp dai le informazioni solo al cliente, che può venire nella mia farmacia oppure ne invio un'altra, ma è gratis ed è la piattaforma consigliata dal Consiglio generale dei collegi dei farmacisti", spiega.

È un problema sovvenzionare i prezzi?

In Spagna, il Ministero della Salute fissa i prezzi di molti farmaci soggetti a prescrizione, una situazione che ne rende l’accesso molto più economico, ma che può anche complicare gli equilibri finanziari dei laboratori produttori.
È il cosiddetto sistema dei prezzi di riferimento. "Costringe molti medicinali a non superare una soglia di prezzo (in molti casi 1,60 euro) e porta alcune presentazioni a livelli di produzione insostenibili", afferma Emili Esteve. In base a questo sistema, i farmaci strategici , di cui il sistema sanitario non può fare a meno e che sono prodotti solo da un paio di fornitori, potrebbero finire per essere fabbricati in quantità insufficienti.
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"Con l'amoxicillina, [i laboratori] Normon si sono stancati di essere pagati 1,20 euro a scatola, non fanno affari," dice Ramón PC. "E con la metformina , che è un ipoglicemizzante orale per pre-diabetici, per quello non diventano resistenti all'insulina, è ancora peggio: se già valeva pochissimo, 1,60 euro, l'hanno abbassato a 1,20-1,30. Immaginate, le caramelle per i bambini valgono più di una scatola da 60 pillole. Cinfa, per esempio, non può sopportare quel prezzo."
Il rapporto AEMPS elenca i laboratori che hanno registrato maggiori problemi di approvvigionamento durante la prima metà del 2023. Viatris Pharmaceuticals ha registrato un totale di 115 incidenti; Sanofi, 96 anni; Kern Pharma, 84 anni; Bayer Hispania e Accord Healthcare, 70 ciascuna; Cinfa, 69 anni; eccetera. Fino a un totale di 15 laboratori hanno subito un minimo di 25 incidenti nella prima metà del 2023.
Tuttavia, ci sono farmaci che sono aumentati di prezzo, poiché non sono intervenuti da parte dello Stato. Sono quelli che non hanno una variante generica. "Perché i farmaci generici sono diminuiti di prezzo . Questo mese, per esempio, la metformina. Era a 1,63 e adesso è a 1,30 qualcosa", conclude Ramón PC.

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