Il presidente Biden continua a ospitare il virus COVID-19 (SARS-CoV-2) nel suo corpo. Ha contratto per la prima volta il COVID-19 il 21 luglio, due settimane e mezzo prima del presente. È a causa dell'immunosoppressione, a causa del suo stato fortemente potenziato o per qualche altra ragione? Detto questo, il singolo regime di farmaco antivirale di Paxlovid potrebbe anche causare la permanenza del virus nel suo corpo per molto tempo, un effetto altrimenti denominato "effetto di rimbalzo":
"L'ipotesi è che il sistema immunitario non abbia avuto la possibilità di vedere l'intera portata del virus, dal momento che Paxlovid ha soppresso la replicazione all'inizio della malattia", afferma il dottor Roberts. Gli scienziati stanno studiando gli effetti di durate di trattamento più lunghe, periodi di isolamento più lunghi e altri modi per gestire il problema, aggiunge. ( Scott Roberts, MD, specialista in malattie infettive di Yale Medicine .)
Credo che la parola "rimbalzo" sia un termine improprio in questo contesto. Il virus non ha mai lasciato il corpo del presidente Biden. È ancora in circolazione, era solo a un livello abbastanza impercettibile per un po'. Che cosa potrebbe andare storto? Oh lo so! Vengono generati virus resistenti a Paxvovid, la popolazione virale esplode e quindi si osserva l'effetto "rimbalzo", solo questa volta con ceppi resistenti a Paxvovid.
Il produttore di Paxlovid Pfizer e la Food and Drug Administration hanno entrambi riconosciuto le segnalazioni di casi di rebound COVID-19 associati al farmaco.
Questo è davvero lo scenario peggiore per un singolo farmaco con meccanismo d'azione utilizzato come terapia contro COVID-19, come descritto più dettagliatamente di seguito.
Ma non solo Paxlovid fa sì che il virus persista per settimane, ma non funziona neanche molto bene: “ Attenzione! Biden's Pushing Paxlovid, la droga del flop della Pfizer ”
Al momento del lancio, Pfizer ha affermato che il suo nuovo farmaco antivirale Paxlovid ha ridotto del 90% i ricoveri e i decessi. Un'analisi aggiornata e più recente su 1.153 pazienti (su un possibile 2.246 pazienti) ha mostrato una riduzione del rischio relativo del 51% poco brillante e non significativa.
Un'analisi di sottogruppo di 721 adulti vaccinati con almeno un fattore di rischio per la progressione a COVID-19 grave ha mostrato una riduzione non significativa del rischio relativo di ospedalizzazione o morte (braccio di trattamento: 3/361; placebo: 7/360).
Come possiamo controllare l'evoluzione della resistenza ai farmaci di SARS-CoV-2?
SARS-CoV-2 (la causa di COVID-19) è un virus a RNA, proprio come l'HIV è un virus a RNA. I virus a RNA si evolvono molto rapidamente e hanno molte mutazioni genetiche. E proprio come l'HIV, il virus COVID-19evolve così rapidamente che si evolve proprio da sotto un singolo "meccanismo d'azione" (singolo agente) terapia farmacologica. Quando un paziente inizia a prendere Paxvovid, sembra che il farmaco impedisca la riproduzione di molti virus. Poiché alcune delle nuove mutazioni hanno un certo livello di resistenza al farmaco, alcuni virus sopravvivono. A causa della rapida evoluzione di COVID-19, il virus risponde rapidamente alle pressioni selettive. Quindi, i virus che sopravvivono al farmaco sono favoriti e quindi i ceppi di virus resistenti evolvono all'interno del paziente. Quando un paziente è immunodepresso e non elimina il virus (come sembra accadere con Paxvovid), allora questa evoluzione ha una pista più lunga per evolversi prima che il virus venga eliminato dall'organismo. Questi nuovi ceppi vengono poi diffusi in tutta la popolazione. Così, altre persone possono contrarre il lignaggio resistente ai mutanti di fuga. Nasce una nuova variante.
Quando le terapie a dose singola per l'HIV fallirono, i medici si resero presto conto che la teoria evolutiva di base porta a una soluzione a questo dilemma. Cioè, l'evoluzione di ceppi virali resistenti può essere ritardata prescrivendo una terapia multifarmaco. Questo è il motivo per cui così tanti medici all'inizio del trattamento multi-farmaco usavano cocktail di droghe.
Allora perché la FDA, sapendo questo, non ha scelto di escludere gli individui immunocompromessi dall'uso del farmaco ?
I pazienti gravemente immunocompromessi possono sperimentare periodi prolungati di replicazione SARS-CoV-2, che possono portare a una rapida evoluzione virale. Ci sono preoccupazioni teoriche sul fatto che l'uso di un singolo agente antivirale in questi pazienti possa produrre virus resistenti agli antivirali. Sono necessari ulteriori studi per valutare questo rischio. Il ruolo della terapia antivirale combinata o di una durata del trattamento più lunga nel trattamento di pazienti gravemente immunocompromessi non è ancora noto.
In questo momento, i pazienti che consumano il farmaco Pfizer come agente terapeutico singolo stanno aumentando il rischio di deporre le uova di varianti mutanti di fuga resistenti. Se vuoi un esempio di come funziona, guarda il presidente Biden e il suo attuale piano di trattamento. Cioè, il terzo round dell'attuale piano di trattamento. Cioè due settimane e mezzo di virus circolanti nel suo corpo. Quel virus è impegnato a evolversi per sfuggire al farmaco e/o al suo vaccino.
Ora, quello che abbiamo imparato anche dall'HIV è che il virus muta così rapidamente, che si evolve così rapidamente, che si evolve subito dopo i vaccini, in particolare nei pazienti immunosoppressi, che non eliminano rapidamente il virus. Quindi vengono generati mutanti di fuga del vaccino che sono resistenti al vaccino. Quindi, il fatto che Paxlovid stia prolungando il virus nel corpo può solo portare a più mutanti di fuga del vaccino.
Si potrebbe pensare che Pfizer e Moderna volessero prolungare questo focolaio...
No, sarebbe troppo cinico, anche per loro, giusto?
"Penso che alcuni medici abbiano purtroppo cancellato Paxlovid come una buona opzione per i pazienti che ne trarrebbero grandi benefici in base a quella che è un'errata percezione che non funzioni o non faccia un buon lavoro", ha affermato Jennifer Nuzzo, un epidemiologo e direttore del Pandemic Center presso la Brown University School of Public Health. "Mi preoccupo solo che stiamo derubando le persone di uno strumento importante".
Temo solo che i funzionari della sanità pubblica non si prendano la briga di leggere effettivamente la letteratura scientifica, capire cosa fa un farmaco efficace e imparare alcuni principi di base sulla virologia.
Quando impareranno mai?
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