Un documento con le istruzioni di sicurezza pubblicato dal governo del Regno Unito afferma: "Per le donne in età fertile, la gravidanza dovrebbe essere esclusa prima della vaccinazione"
Le istruzioni di sicurezza prodotte dal governo per un nuovo vaccino contro il coronavirus indicano che non dovrebbe essere utilizzato da madri e bambini in gravidanza o che allattano. Inoltre, affermano che non è noto quale effetto avrà il vaccino mRNA COVID-19 sulla fertilità.
Le dieci pagine "Reg 174 Information for UK Healthcare Professionals" descrivono il vaccino, come deve essere conservato, diluito e somministrato e gli studi di prova effettuati per testarlo. Per essere efficace, il vaccino dovrebbe essere somministrato due volte. In una sezione chiamata "Fertilità, gravidanza e allattamento", la guida dice che non ci sono "dati limitati o assenti" sul vaccino. Pertanto, non se ne consiglia l'uso per le donne in gravidanza.
“Gli studi di tossicità riproduttiva sugli animali non sono stati completati. Il vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2 non è raccomandato durante la gravidanza ", afferma la guida nella sezione 4.6.
"Per le donne in età fertile, la gravidanza dovrebbe essere esclusa prima della vaccinazione."
La guida consiglia inoltre alle donne di evitare di rimanere incinte per i primi due mesi dopo i loro colpi di Covid-19.
"Inoltre, le donne in età fertile dovrebbero essere avvisate di evitare la gravidanza per almeno 2 mesi dopo la loro seconda dose", dice.
Poiché non è ancora noto se il vaccino possa essere trasmesso a un neonato che allatta attraverso il latte materno, le istruzioni affermano che "non è possibile escludere un rischio per i neonati / lattanti". Pertanto, la guida specifica che il vaccino "non deve essere utilizzato durante l'allattamento".
Ma in modo allarmante la guida ha solo una cosa da dire sull'impatto del vaccino sulla fertilità: non sanno se lo fa o no.
"Non è noto se il vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2 abbia un impatto sulla fertilità", afferma.
La guida rileva che la sicurezza del vaccino è stata testata in due studi clinici. Il primo studio ha arruolato 60 persone di età compresa tra 16 e 55 anni e il secondo ha coinvolto "circa" 44.000 persone di età pari o superiore a 12 anni. Gli effetti negativi più comuni del vaccino nelle persone di età superiore ai 16 anni sono stati "dolore al sito di iniezione" (un muscolo), sperimentato da oltre l'80%, affaticamento (oltre il 60%), mal di testa (oltre il 50%), dolore muscoli (oltre il 30%), brividi (oltre il 30%), dolori articolari (oltre il 20%) e febbre (oltre il 10%). Secondo la guida, questi effetti collaterali “erano generalmente di intensità lieve o moderata” e scomparivano dopo pochi giorni.
Paure di fertilità
All'inizio di questa settimana, due importanti medici hanno scritto all'Agenzia europea per i medicinali, responsabile della sicurezza dei vaccini, nel tentativo di interrompere le sperimentazioni sull'uomo di tutti i vaccini Covid-19, in particolare il vaccino mRNA Pfizer / BioNtech COVID-19 BNT162b2 descritto sopra . Il dottor Michael Yeadon , un ex capo della ricerca respiratoria di Pfizer, e il dottor Wolfgang Wodarg , un consulente per le politiche sanitarie, pensano che i test sull'uomo non siano ancora etici.
Tra le altre preoccupazioni, Yeadon e Wodart avvertono che alcuni dei vaccini possono impedire lo sviluppo sicuro della placenta nelle donne in gravidanza, con il risultato che "le donne vaccinate diventano essenzialmente sterili".
"Ci si aspetta che diversi vaccini candidati inducano la formazione di anticorpi umorali contro le proteine spike di SARS-CoV-2", hanno scritto i medici.
"La sincitina-1 [...] che è derivata da retrovirus endogeni umani (HERV) ed è responsabile dello sviluppo di una placenta nei mammiferi e nell'uomo ed è quindi un prerequisito essenziale per una gravidanza di successo, si trova anche in forma omologa nello spike proteine dei virus della SARS ", hanno continuato.
“Non ci sono indicazioni se gli anticorpi contro le proteine spike dei virus della SARS agiscano anche come anticorpi anti-Syncytin-1. Tuttavia, se così fosse, ciò impedirebbe anche la formazione di una placenta che porterebbe le donne vaccinate a diventare essenzialmente sterili ".
I medici suggeriscono che poiché il protocollo di sperimentazione Pfizer / BioNTech afferma che "le donne in età fertile" possono partecipare solo se non sono in gravidanza o allattano al seno e utilizzano metodi contraccettivi, potrebbe essere necessario "un tempo relativamente lungo prima che un numero notevole si potrebbero osservare casi di infertilità post-vaccinazione ".
Pfizer non può essere citato in giudizio per danni
Secondo il quotidiano britannico indipendente Pfizer, il proprietario del vaccino COVID-19 mRNA BNT162b2 ha ricevuto un'indennità nel Regno Unito, il che significa che le persone che subiscono danni dal vaccino non potranno citare in giudizio l'azienda.
"Anche il personale del NHS (National Health Service) che fornisce il vaccino, così come i produttori del farmaco, sono protetti", ha riferito l'Independent.
Il giornale ha anche riferito che il vaccino Pfizer / BioNTech è stato autorizzato martedì dall'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari ai sensi della sezione 174 del Regolamento sulla medicina umana del 2012.
Il regolamento , che è stato modificato dal governo britannico questo autunno, attualmente afferma che i normali "divieti" nei requisiti britannici per l'autorizzazione "non si applicano quando la vendita o la fornitura di un medicinale è autorizzata dall'autorità di rilascio delle licenze su base temporanea in risposta alla diffusione sospetta o confermata di: (a) agenti patogeni; (b) tossine; (c) agenti chimici; o (d) radiazioni nucleari, che possono causare danni agli esseri umani. "
The Independent ha osservato che in una conferenza stampa mercoledì, l'amministratore delegato di Pfizer nel Regno Unito si è rifiutato di spiegare perché la società avesse bisogno di questa protezione legale.
"In realtà non stiamo rivelando nessuno dei dettagli su nessuno degli aspetti di tale accordo e in particolare sulle clausole di responsabilità", ha affermato Ben Osborn di Pfizer.
Curiosamente, a ottobre l'Agenzia governativa per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari ( MHRA ), ha pubblicato una richiesta di offerta affermando che "Per motivi di estrema urgenza", cercano "uno strumento software di intelligenza artificiale (AI) per elaborare il volume elevato previsto di Covid- 19 reazione avversa al farmaco da vaccino (ADR). " L'offerta prosegue spiegando che "non è possibile aggiornare i sistemi legacy dell'MHRA per gestire il volume di ADR che sarà generato da un vaccino Covid-19" e che ciò "rappresenta una minaccia diretta per la vita dei pazienti e la salute pubblica . "
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L'immagine in primo piano è tratta da Health Impact News
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